江西停止使用酮康唑口服制剂 存严重不良反应

　　根据国家食品药品监督管理总局的有关通知精神，7月10日江西省食品药品监督管理局下发通知，要求各设区市食品药品监督管理部门立即督促辖区内药品经营企业、使用单位，落实停止销售和使用酮康唑口服制剂的措施，配合做好产品召回工作。

　　酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，对皮真菌、酵母菌、双相真菌有抑菌和杀菌作用。生产企业主要在江苏、湖北、浙江、上海。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作于7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。（记者黄锦军）