省局出台《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》

      为提高我省药品安全风险管控能力，规范及加强我省药品安全风险研判工作，推进全省药品安全风险动态评估工作，省局结合我省药品安全监管实际，于近期出台了《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》。

      该办法共18条，内容涉及办法制定目的、适用范围、风险研判定义、职责分工、风险信息收集、风险信息上报、研判组织形式、研判频次、研判原则、研判方法、研判程序、研判意见、风险控制、研判总结、风险警示信息发布等内容。该办法规定药品安全风险研判工作坚持省、市、县三级联动，分级分工负责的原则，省局主要负责风险分析和评估，市、县局主要负责风险信息上报和风险控制，省局或由省局授权设区市局发布风险警示信息。

      省局希望通过建立该办法，及时发现风险隐患，及时进行风险分析和评估，根据分析和评估意见采取相应的控制措施，尽最大可能降低药品安全风险。（药化生产处供稿）