农业部负责人就从重处罚兽药违法行为答记者问
2014年3月3日，农业部发布了《关于从重处罚兽药违法行为的公告》（农业部公告第2071号，以下简称《公告》）。农业部负责人就相关问题回答了记者提问。
问：农业部为什么要制定发布从重处罚兽药违法行为的公告？
答：兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质，其质量的优劣直接关系到动物健康、动物产品质量安全和人民群众身体健康。为加强兽药管理，国务院出台了《兽药管理条例》，对兽药研制、生产、经营、使用等活动进行了全面规范。各级兽医管理部门扎实开展兽药安全监管工作，取得积极成效，兽药质量安全水平稳步提高。据统计，2013年我部抽检兽药15218批，合格14184批，合格率93.2%，比2004年度（70.34%）提高22.86个百分点，保持稳中向好的态势。
但我们也要看到，当前兽药生产经营企业数量多、规模小、从业人员素质不高、管理不规范等问题尚未得到根本扭转，一些生产经营企业守法意识不强，非法制售假劣兽药现象比较突出，特别是去年媒体曝光的河南海润、江西海联非法添加兽药标准之外其他组分等违法行为，给动物产品质量安全带来风险隐患。
我部发布《公告》的目的就是为进一步加强兽药质量安全和动物产品质量安全监督管理，严厉打击兽药违法行为，从重处罚触及红线、底线的违法行为，保障人民群众身体健康和生命安全。为各级兽医行政管理部门依法严厉打击兽药违法行为提供更有针对性、可操作性和坚强有力的依据。
问：请谈谈制定《公告》遵循的原则和具体过程？
答：制定《公告》，主要遵循以下三项原则：一是依法查处原则。《公告》所列情形均在《行政处罚法》、《兽药管理条例》规定的处罚种类和幅度范围内。二是突出重点原则。重点针对严重危害动物产品质量安全的违法行为。三是从重处罚原则。对所列严重违法行为，一律顶格处罚，包括按上限罚款、吊销许可证和进口兽药注册证书、撤销兽药产品批准文号、对相关人员终身禁业直至追究刑事责任等。
为确保《公告》内容的合法性、科学性和可操作性，便于各级兽医行政管理部门实施，《公告》经我部兽医局和政策法规司深入调查研究，全面梳理《兽药管理条例》有关兽药违法行为的法律责任，结合当前我国兽药生产、经营环节违法行为状况，重点分析了违法行为“情节严重”的情形，并邀请从事立法、兽药管理、兽药执法的专家和业务骨干周密论证，面向社会广泛征求意见，形成《公告》具体内容。
问：《公告》规定了哪些吊销兽药生产许可证从重处罚情形？
答：兽药质量是生产出来的，也是监管出来的。生产环节是兽药质量安全的源头，为体现从严惩处兽药生产违法行为，《公告》从违法添加违禁药品、擅自改变组方添加其他兽药成分、未取得兽药产品批准文号生产兽药、不执行兽药GMP且不改正、向养殖环节销售原料药等严重违法行为，规定了六种从重处罚情形，包括：生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分；生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计2批次以上；生产未取得兽药产品批准文号的兽用疫苗，或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计2个品种以上或5批次以上；生产假兽药货值金额5万元以上；兽药生产企业未在批准的兽药GMP车间生产兽药，经限期整改而逾期不改正，或经责令限期改正后再犯的，兽药生产企业将原料药销售给养殖场（户）等。
问：《公告》规定的上限处罚如何理解？
答：在《公告》发布实施前，各级兽医行政管理部门依据《行政处罚法》、《兽药管理条例》等法律法规，制定实施了兽药行政执法自由裁量权，规定了兽药违法行为的自由裁量情形和处罚幅度。《公告》所规定的上限处罚通俗地讲就是“顶格处罚”，即自由裁量权处罚幅度中最高的处罚标准。例如：《兽药管理条例》第五十六规定了对违法行为“并处生产、经营的兽药货值金额2倍以上5倍以下罚款”，《公告》规定按第五十六条处罚的情形，应执行5倍的上限罚款。按照上限处罚，将有力促进各地严格执行处罚尺度，严肃兽药行政执法，严厉打击违法行为。
问：如何实施对从业人员的行政处罚？
答：兽药质量是生产出来的，更是由生产、经营从业人员管理出来的。为突出对人的监督管理，切实保证兽药质量安全，《兽药管理条例》对兽药生产、经营企业的主要责任人和直接负责的主管人员规定了严格的法律责任，设定了终身不得从事兽药生产、经营活动的处罚，体现了责任到人的管理理念。这一终身行业禁入的规定将对从业人员产生心理威慑，促使其依法开展兽药生产、经营活动，提高法律意识和责任意识。《公告》既是对此项规定的重申，更是一种信号。今后，各地在执行《公告》对兽药生产、经营主体实施处罚时，在行政处罚决定书中，要视情节相应明确兽药生产、经营者主要责任人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动的处罚决定，写明人员姓名、身份证号等信息内容，并对处罚内容予以公开。各级兽医行政管理部门要逐步建立完善终身不得从事兽药生产、经营活动人员数据库，形成长效管理机制。
问：如何做好《公告》的贯彻实施？
答：《公告》能否起到应有的作用，关键在行动，重点在落实。各级兽医管理部门要从以下几个方面做好工作，保证《公告》的贯彻落实：一要做好宣传工作。要采取多种形式，加大对《公告》精神的宣传力度，使企业和从业人员熟知《公告》的主要内容，增强守法意识和质量安全意识，有效减少兽药违法行为的发生，切实维护动物健康、动物产品质量安全和人民群众身体健康。二要制定配套措施。各级兽医管理部门要结合本地区兽药监管工作实际，围绕兽药市场存在的突出问题，认真研究贯彻落实的具体办法，进一步完善配套措施，确保《公告》有效实施。三要严格执法。各级兽医管理部门要切实履行职责，加强监督执法，对违法行为，发现一起，查处一起，切实把《公告》的规定落到实处。四要加强督查指导。各级兽医管理部门要认真履行监督检查职能，加强对《公告》贯彻实施情况的监督检查，及时研究解决《公告》执行过程中遇到的新情况、新问题，及时指出并纠正检查过程中发现的问题，以推动《公告》有效实施。
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相关信息链接:
农业部公告
第2071号
为加强兽药管理，严厉打击兽药违法行为，保障动物产品质量安全，根据《兽药管理条例》有关规定，现就兽药严重违法行为从重处罚情形，公告如下。
一、无兽药生产许可证生产兽药，有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并没收生产设备：
（一）生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分的；
（二）生产的兽药累计2个品种以上或5批次以上，或货值金额2万元以上的；
（三）生产兽用疫苗的；
（四）其他情节严重的情形。
二、持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并吊销兽药生产、经营许可证：
（一）生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分的；
（二）生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计2批次以上的；
（三）生产未取得兽药产品批准文号的兽用疫苗，或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计2个品种以上或5批次以上的；
（四）生产假兽药货值金额5万元以上的；
（五）兽药经营者未审核并保存兽药批准证明文件材料，经营假兽药货值金额2万元以上的；
（六）其他情节严重的情形。
三、兽药生产者未在批准的兽药GMP车间生产兽药，经限期整改而逾期不改正的，按照《兽药管理条例》第五十九条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并吊销兽药生产许可证。
兽药生产者未在批准的兽药GMP车间生产兽药，经责令限期改正后再犯的，属于前款“逾期不改正”的情形。
四、兽药生产、经营者将原料药销售给养殖场（户）的，按照《兽药管理条例》第六十七条“情节严重的”规定处理，没收违法所得，按上限罚款，并吊销兽药生产、经营许可证。
五、生产或进口的兽药有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第六十九条规定处理，撤销兽药产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书：
（一）抽查检验连续2次不合格的；
（二）改变组方添加其他兽药成分的；
（三）主要成分含量在兽药国家标准150%以上或50%以下的；
（四）主要成分含量在兽药国家标准120%以上或80%以下，累计2批次以上的；
（五）其他情节严重的情形。
六、兽药产品标签和说明书未经批准擅自修改，限期改正后再犯的，属于《兽药管理条例》第六十条“逾期不改正”的情形，按生产、经营假兽药处罚。
七、有本公告第一、二、三项规定违法情形的，对生产、经营者主要负责人和直接负责的主管人员按照《兽药管理条例》第五十六条规定处理，终身不得从事兽药的生产、经营活动。
八、兽药违法行为涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。
九、本公告自公布之日起施行。
农业部
2014年3月3日
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