省局副局长吴维深入企业调研指导仿制药一致性评价工作

11.11.2016  10:34


      近日,省局党组成员、副局长吴维赴江西制药有限责任公司等9家药品生产企业调研指导仿制药质量和疗效一致性评价工作。省局药化注册处、省药检院等有关单位负责同志和相关人员陪同。

调研组听取了生产企业开展一致性评价工作的情况介绍,就企业提出的开展一致性评价所需资金大、时间紧、任务重、参比制剂难确定等问题进行了现场释疑解惑和政策解读引导,并提出合理化建议。


      吴维强调,仿制药一致性评价是一项时间紧迫、任务量大、情况复杂的系统性工作,药品生产企业作为一致性评价工作的责任主体,应积极开展相关研究,同时兼顾市场价值和社会价值。推动重点品种、市场份额大品种及临床短缺品种先行开展一致性评价,确保我省医药产业的健康发展和临床用药的可及性。(药化注册处供稿)