转发国家总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告(2015年第112号)
国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治
疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告
(2015年第112号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:1. 2015年第112号通告附件1.docx
2. 2015年第112号通告附件2.docx
3. 2015年第112号通告附件3.docx
食品药品监管总局
2015年12月31日