南城县局多举措严把药品零售企业准入关
10.10.2016 16:08
本文来源: 食品药品监管理局
为从源头上控制零售市场药品质量安全，南城县局推出四项举措，严格把好全县药品零售企业准入关。
一是申办前风险提示。在申请人申办前咨询时向其介绍明确药店开办条件、开办后必须遵循的法律法规及药品经营质量管理要求等，帮助投资人审慎决策，避免盲目投资造成的质量管理风险。
二是加强申办材料和关键岗位人员的审查。法定代表人或企业负责人和质量负责人应为执业药师，并附有质量负责人、质量管理机构负责人等药学技术人员签订的合法有效劳动合同，执业药师等药学技术人员必须在岗在职不得挂靠、兼职，凡不符合要求、提供虚假材料或有证据证明存在挂靠、兼职行为的，坚决不予受理。
三是严格现场验收审查。对照验收实施标准，对零售药店的软、硬件情况进行全方位严格审查。
四是加强GSP认证管理。对于新开办企业GSP认证材料申报中除执业药师注册相关证明外，还需附有执业药师等药学技术人员依法依规缴纳社保或明确社保关系证明以及工资卡。在GSP认证工作中，严格工作纪律和检查标准，对不符合质量管理规范企业依法处理，使之自然退出市场，确保药品零售市场安全。
今年以来，南城县局共收到筹建药品零售申请的企业8家，其中允许筹建3家，不予筹建5家，对其中一家提供虚假执业药师离职证明的申办企业作出不予受理并告知该企业一年内不再受理筹建申请。（南城县局供稿）
本文来源: 食品药品监管理局
10.10.2016 16:08
