奉新县局医疗器械“五整治”专项行动“回头看”取得明显成效

  按照省局部署要求，上半年奉新县食品药品监督管理局据情谋策，真抓实干，医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作取得了明显的实效。

 
      一是加大新《条例》宣贯力度。向200多个涉械单位免费发放医疗器械法律法规培训材料，强化经营使用单位守法意识。针对检查存在问题，督促经营、使用单位建章立制，重点建立完善二、三类医疗器械批发业务及第三类医疗器械零售业务销售记录制度和使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械信息可追溯性管理制度，进一步规范医疗器械经营、使用行为。

 
      二是突出“三重点”。对去年“五整治”专项行动中存在违法行为立案查处的单位进行重点“回头看”检查；重点对专项行动期间群众投诉举报进行查实、处理；结合开展体外诊断试剂综合治理的专项行动，重点对医疗机构使用的体外诊断试剂购进、产品质量、储存条件、是否过期等情况进行检查。上半年清退医疗器械经营“空壳”、“开票”公司两家，对接到的8起投诉举报案件全部进行了处理。

      三是巩固扩大执法办案成果。在医疗器械五整治“回头望”专项行动中，该局对15家医疗器械经营、使用单位下达了责令整改通知，立案查处医疗器械违法经营、使用案件6起，其中，购进并使用无注册证医疗器械案2起；未按产品说明书贮藏要求贮存体外诊断试剂案2起:未经备案经营二类医疗器械2起。（奉新县局供稿）