中国改革药品医疗器械审评审批制度 提高仿制药质量

　　中新网8月18日电 国务院今日发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意见明确主要目标，包括提高审评审批质量、提高仿制药质量、提高审评审批透明度等。

　　一是提高审评审批质量。建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。

　　二是解决注册申请积压。严格控制市场供大于求药品的审批。争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡，2018年实现按规定时限审批。

　　三是提高仿制药质量。加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。