省医疗器械检测中心传达2017年全国医疗器械监督管理

      近日， 2017年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开，食品药品监督管理总局副局长焦红、医疗器械注册管理司司长王者雄、医疗器械监管司副司长孙磊分别做重要讲话。中心主任余华、副主任罗荣参会。

      焦红首先从医疗器械监管基础性工作取得新进展、审评审批制度取得阶段性成果、上市后监管工作取得明显成效等三个方面肯定了2016年监管工作成效；其次从充分认识食品药品监管工作重要性、充分认识产业发展和科技创新的新趋势、充分认识监管工作亟待解决的突出问题等三个方面分析了医疗器械监管工作面临的形势和问题；最后，焦红就做好2017年医疗器械监管工作重点强调了推进审评审批制度改革抓质量、防控风险隐患抓排查、聚焦突出问题抓整治、加强技术支持能力建设抓提升、明确各方责任抓落实、强化廉政建设抓作风等六个方面的总体要求。

      王者雄从医疗器械注册管理法规体系逐步完善等九个方面肯定了2016年医疗器械注册管理工作取得的成绩并指出了亟待解决的问题，同时，在会上提出了2017年医疗器械注册管理重点工作安排。

      孙磊从继续完善上市后监管法规体系等五个方面回顾了2016年医疗器械上市后监管工作，指出了工作中的不足及改进的方向；同时，还从强化风险管理、开展风险隐患排查等五个方面介绍了2017年重点工作。

      省医疗器械检测中心领导班子全体人员认真学习了会议精神，并对中心2017年工作做出具体要求：质量控制部门标准管理工作要紧跟国家政策要求；抽样监督工作要继续紧贴法律法规要求；植入性安评要尽快纳入工作计划；各部门要进一步强化执行管理，确保各项工作要求落到实处。（省医疗器械检测中心供稿）