省局召开医疗器械监管重点工作推进会

      为进一步推进全省医疗器械生产企业全面实施生产质量规范实施工作，谋划好2018年医疗器械重点监管工作，11月16日，省局在南昌召开了医疗器械监管重点工作推进会，局党组成员、副局长肖一华出席会议并讲话。

      肖一华指出，各地要旗帜鲜明的贯彻落实总局文件精神，推进医疗器械生产质量管理规范的全面实施，继续加大工作力度，督促落实企业主体责任。要书面告知所有企业实施规范相关要求，自2018年1月1日起，对仍不能达到《规范》要求的，应当停止生产并在各地网站进行公告。

      会议对2018年的工作提出要求：一是贯彻新条例，实施新办法，加大对监管人员和从业人员的培训，增强企业质量意识和安全意识。二是加大监管力度，将飞行检查与“双随机”检查相结合，专业化检查员队伍与兼职检查员队伍相结合，提高检查的靶向性。三是摸清底数，对于“僵尸”企业及时履行注销手续，实现有效监管和精准监管。四是多方位服务企业，除了提高行政审批效率，还要为企业之间的联合兼并重组牵线搭桥，促进产业的发展壮大。

      会议传达了总局医疗器械审评审批制度改革宣贯会精神，对全省生产质量管理规范的实施情况和省局9月份组织的飞行检查和跟踪检查情况进行了通报，省局直属单位、各设区市、有关县（区）局医疗器械科负责同志参加了会议并进行了座谈和交流。（医药器械处供稿）