省局迅速部署体外诊断试剂综合治理工作

      为迅速贯彻落实国家总局体外诊断试剂质量评估和综合治理工作动员部署视频会议精神，全面动员部署我省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作。4月21日，省食品药品监督管理局在南昌召开了全省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作动员部署会议。省局党组成员、副局长肖一华出席会议并讲话。

       
      肖一华指出，体外诊断试剂质量与治病防病息息相关，关系到人民身体健康和生命安全，是人民群众最关心、最直接的利益问题。体外诊断试剂在生产、经营、使用各环节均存在一些影响产品质量的突出问题和不确定因素，所以开展体外诊断试剂专项整治迫在眉睫，势在必行。各级食品药品监管部门务必对此类产品的监管要加大力度，整治要拓展广度，打击要挖掘深度。

       
      肖一华强调，这次体外诊断试剂质量评估和综合治理工作是继去年医疗器械“五整治”专项行动后，国家总局向体外诊断试剂等医疗器械“乱象”又一次大型“亮剑”行动。各级食品药品监管部门要坚持“两个结合”，即一方面结合风险排查，另一方面结合自身监管职责，防范潜在系统风险；要注重“三个同步”，即同步开展“打、防、建”，同步开展科普宣传活动，同步开展专题培训，保持整治统一步调；要发挥“五种力量”，即发挥“监督管理力量”、“技术支撑力量”、“行业引领力量”、“媒体宣传力量”和“部门协同力量”，形成社会共治格局。

       
      肖一华要求，各级食品药品监管部门要高度重视，加强组织领导。成立以主要领导为组长的领导机构，将整治工作作为“一把手”工程，高位推动，强力推进；要统筹协调，注重工作实效。在整治过程中对发现的违法违规行为要及时依法查处，该曝光的要及时曝光。要加强宣传，做好信息报送。加大宣传引导力度，努力营造浓厚的综合治理氛围，按规定时间节点报送整治信息，确保体外诊断试剂专项整治工作取得实效。

       
      全省11个各设区市局、樟树市局分管领导和医疗器械监管科（处）长，6个省直管试点县（市）局的分管领导，省局有关直属单位分管领导和医疗器械监管相关科室负责人及省医疗器械行业协会负责同志共计61人参加了会议。（器械处供稿）