省局召开2015年全省医疗器械监督管理工作会议

      2月11日，全省医疗器械监督管理工作会议在南昌召开。会议全面贯彻落实全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2014年医疗器械监督管理工作，分析当前医疗器械监管工作面临的形势，部署2015年重点工作和任务。医疗器械监管处负责人对2014年工作进行了总结，对2015年工作作出了具体安排。省局党组成员、副局长肖一华出席会议并讲话。

      会议充分肯定2014年医疗器械监督管理工作取得显著成效。2014年，全省医疗器械监管战线的广大干部职工，以贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》为动力，以开展医疗器械“五整治”专项行动为契机，紧紧围绕“保安全、促发展”的中心任务，积极探索，扎实工作，全程监管有突破，工作机制有创新，监管能力有提升，全年工作亮点纷呈，工作成绩可圈可点，尤其是我省创新在用医疗器械监管工作得到了国家总局的充分肯定与表扬，并在全国医疗器械监督管理工作会议上作典型发言。一年来，全省未发生重大医疗器械质量安全事件，安全形势总体平稳向好。

      会议要求，全省各级食品药品监管部门面对地方新一轮机构改革带来新的机遇和挑战，要深刻理解食品药品监管工作的新要求，准确把握医疗器械监管工作面临的新形势，正确处理加强监管与促进发展的关系。

     
      会议强调，2015年将是医疗器械监管法治建设年、能力提升年。全省医疗器械监管战线的广大干部职工，要牢固树立法治理念，增强责任意识和风险意识，创新监管手段，提升监管能力，确保医疗器械安全有效。重点做好五个方面的工作：一是加强法规学习，树立法治理念；二是强化技术支撑，完善监管体系；三是增强风险意识，落实监管责任；四是加强业务培训，提升监管能力；五是抓好廉政建设，树立良好形象。

      南昌市、九江市和宜春市等3个设区市局在会上作了交流发言，介绍各自一年来在医疗器械监管工作中积累的好经验和好做法。

      全省11个设区市局、樟树市局、6个省直管县（市）局的分管局领导、医疗器械监管及行政审批部门负责人，省局相关直属事业单位分管领导和医疗器械监管相关部门负责人，省医疗器械行业协会负责人，进贤县局负责人以及省局监察室有关人员共计90余人参加了会议。（器械处供稿）