省局召开2016年全省医疗器械监督管理工作会议

      3月22日，全省医疗器械监督管理工作会议在南昌召开。省局党组成员、副局长肖一华出席会议并讲话。

      会议的主要任务是：全面贯彻落实全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2015年医疗器械监督管理工作，分析当前医疗器械监管工作面临的形势，部署2016年重点工作和任务。
     
      会议充分肯定2015年医疗器械监督管理工作与产业发展所取得的显著成效，主要表现在：一是监管制度与长效机制不断完善；二是多项工作获得国家总局高度评价；三是医疗器械产业继续保持快速发展。

      会议就做好医疗器械监管工作强调以下几点要求：一要明确监管工作职责。全省各级食品药品监管部门要着力加强医疗器械全程监管，严把行政许可和备案关，坚持做到日常检查要“勤”、跟踪检查要“实”、飞行检查要“严”，要认真汲取最近发生的“山东非法经营疫苗事件”的深刻教训，严格防范系统性风险。二要理顺监管体制和机制。全省市县食品药品监管机构实行“三合一”改革以来，涉及监管体制和机制方面的一系列问题亟待理顺，各市局要增强担当意识，督促各县（市、区）局进一步明确监管职责，将监管责任落实到人，保持监管队伍的稳定。三要处理好监管与发展关系。监管与发展相辅相成，产业发展好，企业管理规范，监管工作压力就小。服务发展是当前监管工作的一项重要任务，各级监管部门在当企业发展遇到困难时，要千方百计帮扶好、服务好、解决好。四要促进医疗器械产业发展。随着民生改善、医疗保健加强、老龄化程度增加，医疗器械产业发展机遇会更多、前景会更好。各级监管部门要积极引导企业抓住机遇、乘势发展，鼓励企业加大科技创新力度，增强企业发展后劲，促进我省医疗器械产业健康有序发展。五要抓好监管队伍廉政建设。各地始终要将纪律挺在前面，严格遵守中央“八项规定”，依法行政，廉洁自律，不碰红线，不触底线，保持全省医疗器械监管队伍良好形像。

      会议期间，南昌市局、上饶市局、丰城市局就各自一年来监管工作中的好经验和好做法在会上作了典型发言。两家医疗器械生产企业作为企业代表就落实企业责任、强化质量管理等方面作了大会发言。

      全省各市局、省直管县（市）局的分管领导、医疗器械监管及行政审批部门负责人，各县（市、区）局负责医疗器械监管工作的同志，省局相关直属事业单位分管领导和医疗器械监管相关部门负责人，省医疗器械行业协会负责人，20家医疗器械生产企业代表共计200余人参加了会议。（器械处供稿）