致婴死疫苗全部批次被控制 预计20天出调查结果

据中国之声《新闻纵横》报道，2013年的11到12月间，广东、河南、四川三地，接连出现疑似接种乙肝疫苗后婴儿死亡的病例，除眉山的死亡病例尚需确认外，其他七例中的涉案疫苗无一例外都是由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的。一时间关于疫苗的种种疑问又被推上了舆论的风口浪尖。

昨天，国家卫生计生委和食药监管总局通报，截至目前，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗产品的流向已经全部掌握，在有效期内的产品共198批次44030686，相关产品销售到27省（区、市），深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。同时，卫生计生委疾控局副局长雷正龙在通报会上表示，将组织专家组尽快对死亡病例作出判断，并对相关省份调剂供应乙肝疫苗。

雷正龙：下一步我们将继续会同药监部门做好疑似预防接种异常反应监测工作，同时也指导相关的省份继续收集相关资料，结合临床的、流行病学的、以及尸检的结果，尽快对死亡病例做出综合判断。还有协调其它的疫苗生产企业，关于对乙肝疫苗进行调剂供应，保证所涉及的省份乙肝疫苗常规免疫的开展，继续指导各地做好预防接种工作，保证预防接种安全。

在之前的调查中记者发现，8名死亡的婴儿都曾经注射过康泰乙肝疫苗，除了一例经过调查诊断是重症肺炎和疫苗无关，其他死亡案例是否和疫苗有关目前还没有权威的判断，食药监管总局药化监管司司长李国庆表示，我国疫苗的上市是按照《生物制品批签发管理办法》的规定执行的严格批签发制度，那么，在如此严格的监管下疫苗仍疑似有问题，是否说明批签发制度存在漏洞呢？

李国庆：我们通过批签发出去的产品应该说质量都是有保障的，我们也通过批签发阻止了不少不合格产品的上市。当然从一个产品出了企业的厂门，到用到患者身上有一个很漫长的过程，我们叫供应链，特别像疫苗，需要在冷链条件下运输储存，哪个环节出了问题，都可能导致产品出现质量问题，这种情况是有的，也是可能发生的。