省局召开医疗器械产品质量现场分析会

      近两年，我省一次性使用无菌阴道扩张器产品国抽、省抽中出现多批不合格现象。为加强医疗器械产品质量监管，保障公众用械安全，11月9日上午，省局联合省行业协会在进贤县召开了一次性使用无菌阴道扩张器产品质量现场分析会议。

      会议通报了2015年、2016年我省扩张器国抽、省抽基本情况，省检测中心专家从产品原材料、新老标准中技术指标和试验方法异同、生产模具变化等多个方面对造成产品不合格的原因进行了深入分析，并提出改进措施。同时，对新标准YY0336-2013《一次性使用无菌阴道扩张器》进行了现场宣贯，与会人员进行了交流讨论，省行业协会还就如何支持行业发展作了发言。最后，会议对我省扩张器产品执行标准及有关要求予以了明确，要求企业会后必须按照会议精神认真贯彻执行，以免类似现象重复发生，促进我省医疗器械产业健康有序发展。 

      省局此举顺应了医疗器械产业发展趋势和企业现实需求，是落实省委省政府“降成本，优环境”的实际举措，是践行“两学一做”活动具体体现。参会企业纷纷表示，希望我局今后多些类似为企业办实事的举措，帮助企业解决实际问题，提高产品质量水平。

      全省22家扩张器生产企业有关负责人、省医疗器械检测中心、南昌市局和进贤县局有关工作人员，省行业协会有关人员近60人参加了会议。（器械处供稿）