省局精准帮扶企业积极落实“降成本，优环境”精神

      为进一步落实省委省政府“降成本，优环境”精神，巩固结对帮扶成果，10月27日，省局医疗器械监管处组织省药品认证中心人员组成工作组一行4人再次深入我局负责对接的吉安市河东区工业园,对江西晋瑞医疗器械有限公司实施精准帮扶。

      目前，该公司尚未取得二类医疗器械产品注册证，没有二类以上产品上市已成为制约企业快速发展的“瓶颈”。为解决发展难题，该公司正积极准备申报二类医疗器械产品注册，其中中医定向透药治疗仪为填补我省空白的品种。工作组详细询问了企业产品研发过程，针对企业在准备申报注册过程中遇到的困难和疑惑进行了技术指导、并实地查看了生产场地，指出了存在的缺陷，提出了改进意见和措施。

      晋瑞公司是我局“降成本，优环境”重点帮扶企业，我局将开辟“绿色通道”，缩短审批时限，简化办事流程，做到急事快办，力促企业早日取得注册批件尽快投产。企业对我局多次“零距离、接地气”的实地帮扶表示十分欢迎和感谢。

      据了解，该公司还争取到一个中医药康复及中医器械研发项目。下一步，省局将对接晋瑞公司产品注册问题，实施跟踪问效，全方位提供优质服务，确保“降成本，优环境”专项行动取得实效。（器械处供稿）