九江县“一查二访三约谈”巩固扩大医疗器械“五整治”成果

  为深化和巩固医疗器械“五整治”专项整治成果，九江县食品药品监督管理局采取复查、回访、约谈等方式，在全县集中组织开展了医疗器械“五整治”“回头看”活动，巩固扩大医疗器械“五整治”成果。

      一是对监管单位开展二次复查。经营企业从购进渠道、经营行为、储存销售等方面入手，突出对彩色平光隐形眼镜、避孕套等质量问题较多产品的排查。医疗机构以检验科、口腔科等重点科室和高风险品种为重点，重点彻查了在用设备类器械档案建立及购进医疗器械产品的合法性和可追溯性。

      二是按照一个问题不能放过，一个盲点不能遗漏的要求，对集中整治阶段发现的问题进行了逐一检查和回访排查，同时，督促医疗器械经营、使用单位对发现的问题及时整改落实。

      三是对“五整治”期间发现问题的医疗器械经营、使用单位进行了分级约谈，将“五整治”期间立案查处的21家单位一律列入“黑名单”，实施重点监管。同时，强化从业人员教育培训，分阶段、分层次组织对器械从业人员进行了新版《医疗器械监督管理条例》等相关法规培训。（九江县局供稿）