省药品不良反应监测中心认真研究部署2016年工作
21.03.2016 18:02
本文来源: 食品药品监管理局
去年,我省药品不良反应监测工作实现了突破性进展,报告收集工作超额完成了“十二五”规划设定的指标。药品不良反应报告50145份,首次突破5万份大关,百万人口报告数达1117.29份,进入全国前十位;医疗器械不良事件报告10885份,首次破万;药物滥用调查表6132份,有效率达到99.38%;化妆品不良反应报告376份。同时,在应对突发事件、推动生产企业开展药品定期安全性更新报告、开展化妆品不良反应监测宣传活动、探索医疗器械再评价工作模式等方面,国家药品不良反应监测中心对我省工作给予了充分肯定,并在全国药品不良反应监测工作会上点名表扬。
为进一步做好全省药品不良反应监测工作,在去年工作基础上实现新飞跃,省药品不良反应中心认真研究部署2016年工作。明确2016年工作思路是:以“稳数量、调结构、提质量、促评价”为重点,全面提升对风险信号的发现、报告、评价及管控能力,进一步拓展药械上市后监测与评价工作的广度和深度,强化技术支撑作用。一是稳步提增报告数量,提升三级医疗机构和生产企业的报告来源比重,优化报告类型,提高新严报告占比。二是强化风险管理,以重点监测工作为抓手,完善风险评估和预警体系,全面深化药品再评价工作。三是加强监管,着力推进落实生产企业的主体责任,提升企业风险防范能力,加大对生产企业药品不良反应报告和监测工作检查力度。四是加强培训指导,完善信息化手段,凝聚监测合力,发挥医疗机构“技术先锋”作用。五是加强宣传培训,深化科研能力,进一步拓展报告渠道,持续探索适应新形势的药品不良反应监测新方法、新模式。(省ADR中心供稿)
本文来源: 食品药品监管理局
21.03.2016 18:02