中国医药报：孜孜以求 不断超越——记“2016年食品药品安全守望者”先锋人物朱碧君
07.02.2017 10:03
本文来源: 食品药品监管理局
来源: www.jxfda.gov.cn
——江西省药品检验检测研究院药包材室主任朱碧君
荣获2016年全国“食品药品安全守望者先锋人物”称号，对于江西省药品检验检测研究院药包材室主任朱碧君来说，可谓实至名归。30多年来坚守在食品药品检验岗位，她走出的是一条平凡但却闪光的道路。
在检验一线32年的守望者
朱碧君今年53岁。1980年她就读于南京药学院（现中国药科大学）药化系化学制药专业，1984年到江西省药品检验所（江西省食品药品检验所前身）工作，现任江西省药品检验检测研究院药包材室主任、主任药师。
1985年，作为江西省药检所唯一生化药物专业毕业的检验人员，朱碧君主动挑起了生化制剂检验工作重担。当时江西省生化制剂比较落后，多为多酶片、凝血酶、蚓激酶等产品，检测方法复杂、耗时长，朱碧君在实验室经常要连续多日做试验甚至通宵达旦。有一次所里进行实验室认可，为了完成多酶片中胃蛋白酶、胰蛋白酶含量测定的现场考核，她从清晨一直做试验到深夜才结束，待写完报告，已是凌晨两点。她冒着瓢泼大雨骑车回家，不料街道停电。她一路跌跌撞撞地摸黑回到家中，父亲正翘首企盼。见她浑身湿透、手脚冰冷，父亲赶紧递上热毛巾，心中满是痛惜。
32年来，她一直在食品药品检验检测一线工作，涉及领域广泛，包括生物制品检验、药理毒理、保健食品毒理与功效、化妆品毒理等分析研究，近10年从事医疗器械和药包材检验检测。她曾担任过江西省药检院化药室副主任、药理室主任、医疗器械检测室主任，现在还兼任江西省新药审评、医疗器械标准审评、不良反应评审、科技项目审评专家，国家食品药品监管总局药包材注册技术审评专家，全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会委员等。
追求食品检验最高境界的奋斗者
在朱碧君看来，食品药品检验的最高境界是做检验师，要有深厚的食品药品检验理论造诣和精湛的检验技术，既能做高精尖的科学技术研究，又能在日常的检验检测中发现新问题，提出新方法，提炼新经验。从参加工作那天起，她就为自己立下了这样的志愿。32年来，她参与完成了中检院组织的《建立农村常用药品快速检验方法》科研项目研究，以及中检院《化学药品快速检验工作手册》的编写工作；主持开展了60多个化药品种快速鉴别方法的建立和起草工作；主持完成了10多个化药、中药制剂等新药的研发和5个地标升国标化药品种的质量标准研究工作；负责完成了本单位约10个生物制品、100多项参数有源医疗器械检测、20多项有关保健食品和化妆品毒理与功效试验的能力扩项，获得了国家总局有关有源医疗器械、保健食品毒理功效检测的资格认可。此外，2009年～2011年期间，她主持完成了3个医疗器械产品的国家监督抽验工作，撰写的抽验质量分析报告连续3年获得国家总局组织的现场评议优秀奖。2015年她首次承担了国家药包材抽验任务，填补了本院空白。
朱碧君记得，2009年，当时的江西省食品药品检验所首次接到国家医疗器械体外诊断试剂的评价抽验任务。尽管从没独立担负过这方面国家项目的检验任务，缺少经验，但朱碧君还是信心满满，向所领导请战，担任该项目的负责人。她精心挑选了2名体外诊断试剂专业技术人员，花费3个多月的时间，牺牲了其中所有的节假日，夜以继日地埋头苦干，终于将样本处理类体外诊断试剂的类别、国内外生产企业状况、各级医疗机构使用等情况，做了全面细致的分析和总结，最终在有关质量分析报告评定会上被评为优秀等级，为单位赢得了承担医疗器械检验国家监督抽验任务资格，实现了良好开局。
勇于担当知难向上的挑战者
朱碧君性格温柔，但骨子里却有一股子不满足于现状、勇于担当的劲头。2006年6月，她调任药理室主任。药理室是一个专业性极强的科室，更何况药理室除了药理毒理实验职能以外，还担负着医疗器械和药包材的检验职能。她不是学药理的，既没接触过医疗器械检验，也没接触过药包材检测，而且身边没有得力的帮手。她暗自下定决心，一定要在最短的时间内熟悉这个新岗位、新领域，成为行家里手。她边学边干，白天将工作上遇到的问题记录下来，晚上带着问题看书学习、查阅资料，提升专业技能，攻克技术难关。她先从药理学、毒理学试验开始，了解实验动物知识，熟悉实验动物管理规范；对于医疗器械，则快速了解掌握法规知识、标准体系、各类产品的检验方法等。通过联系实际、触类旁通地学习，她很快就掌握了药包材产品的分类、YBB标准并熟练地应用于实践，很快得到了业界人士的认可，成为江西省药理学会的常务理事。
朱碧君在担任药理室主任的8年多时间里，用心培养人才、带好队伍，科室技术人员从原来的8人扩大到18人，检验职能从药理毒理扩展到了保健食品毒理与功效、化妆品毒理；医疗器械从无源产品的检测扩展到涵盖有源产品的检测，并囊括了各类体外诊断试剂的检验检测，检测能力增加到200多个品种和参数，而药包材的检测能力范围基本覆盖了YBB标准，从原来的仅承担省级抽验工作，到逐步承担国家的医疗器械和药包材的监督抽验工作。
朱碧君总是知难而上。2014年，江西省局决定开展全省在用大型医疗器械监督抽验，重担落在朱碧君身上。但既无检验经验，又缺少检测设备，摆在她面前的是一大堆难题。她起草了抽检方案，向广东、河北、江苏等地有关专家和同行请教，与广州医疗器械质量监督检验中心合作，借助其优秀人才进行传帮带。这个合作已延续了3年，朱碧君每一次都与广州器械中心派出的技术人员一道进行现场抽验和检测，为3年来完成近百台血液透析设备、B型超声波检测仪、多参数监护仪等设备的现场检测奠定了坚实的工作基础，得到了省政府和省局领导的赞扬。
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