全省药物临床试验数据自查核查动员部署工作会在南昌召开

  根据国家食品药品监管总局对药物临床试验数据自查核查工作的统一部署，7月31日，全省药物临床试验数据自查核查动员部署工作会在南昌召开。
     
      会议传达了总局2015年第117号《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》和总局7月27日召开的药物临床试验数据自查核查工作视频会议有关精神，对全省药物临床试验自查核查工作进行了动员部署。省局药化注册处对自查内容、工作时限和工作要求等方面进行了重点解读。省药品审评中心就药物临床试验项目和生物等效性试验项目自查要点等内容进行了解答。

      会议强调，此次药物临床试验数据自查核查工作是贯彻落实“四个最严”要求的实际行动，是提高药品审评审批质量、确保公众用药安全有效的有效举措，各单位要认真学习和掌握总局117号公告的主要精神，充分认识此项工作的重要性和必要性，扎实做好我省药物临床试验数据自查核查工作，为全面规范药品注册工作奠定坚实的基础。

      省局药化注册处等有关处室和单位的负责人及相关人员，相关设区市局注册安监科（处）负责人，有关药品注册申请人、省内药物临床试验基地机构办主任及临床试验项目合作组织（CRO）负责人等40余人参加会议。（药化注册处供稿）