江西省食品药品监督管理局关于印发2016年度省局资助科研项目申报指南的通知

01.08.2016 22:11

本文来源: 食品药品监管理局

各设区市食品药品监督管理局，机关各处室、直属各单位：

现将《江西省食品药品监督管理局2016年度省局资助科研项目申报指南》印发给你们，请遵照执行。

江西省食品药品监督管理局

2016年7月29日

江西省食品药品监督管理局2016年度省局资助科研项目申报指南

为鼓励和推动全省食品药品监管系统科技发展和创新，根据《江西省食品药品监督管理局科研管理办法（试行）》（赣食药监科[2015]19号），省局启动2016年度科研项目申报工作，特制定本指南。

一、申报领域

项目应结合国内外食品药品安全科技前沿动态，从促进食品药品监管事业发展、提升食品药品监管能力的角度出发，紧密围绕食品药品监管领域新理论、新技术和新产品的研发。重点支持新药创制和中药传承、中药资源和栽培等研究，食品药品关键检验检测技术、污染物溯源技术、安全评估技术，食品药品安全监测检测产品研发，药品（医疗器械）再评价，食品药品监管新技术与方法，食品药品溯源新技术与方法，食品药品安全基础数据库建设，食品药品重点产品质量安全标准生产规范和有利于提高食品药品安全的新资源、新产品、新技术、新工艺研发等方面的科研项目。

二、申报类型

（一）管理类

主要研究方向：

1、推动完善我省食品药品监管体系的对策措施；

2、建立健全我省食品药品质量安全预警体系；

3、建立健全我省食品药品质量安全长效监管机制；

4、加快我省食品药品安全诚信体系建设研究；

5、大市场监管体制下的食品药品安全监管研究；

6、加快推进我省食品药品安全检验检测资源整合对策研究；

7、食品药品安全与监管政策研究；

8、药品质量追溯体系建设研究。

（二）技术类

1.食品（包括保健食品）

主要研究方向：

1、食品中有毒、有害物质检测技术研究；

2、食品安全事故应急检测和现场快速检测技术研究；

3、动物源性食品中常见药物残留检测方法研究与数据库构建；

4、食品致病性微生物检验方法研究；

5、食品中污染物安全溯源与预警的关键技术研究；

6、食品安全控制关键技术研究；

7、食品及功能食品中天然产物和功能性成分、检测应用等相关研究；

8、食用农产品农残、兽残快速检测技术研究；

9、农产品质量安全检验检测体系研究。

2.药品

主要研究方向：

1、特色优势药品和高风险药品的质量标准提升研究；

2、药品检测新方法新技术研究；

3、江西特色中药饮片炮制工艺的抢救与发掘研究；

4、江西道地（特色）中药材种植技术研究与产业化推广；

5、江西道地（特色）药材的品质评价方法和质量标准研究；

6、中药固体制剂、液体制剂和透皮制剂制造过程新技术与新装备研究；

7、国际专利到期药物抢仿及传统药物新制剂研究；

8、常见重大疾病防治用生物技术药物研究；

9、生物分离纯化技术与检测产品研究；

10、药品上市后安全性再评价研究；

11、药品风险管理的新方法新技术研究；

12、药物滥用与成瘾的流行现状及对策研究；

13、药品安全事故应急检测和快速检测技术研究；

14、药品生产过程、污染与环境控制技术研究；

15、中药饮片炮制技术、中药配方颗粒和中药提取物生产技术及其产业化研究；

16、江西传统名优中成药及传统经典方药二次开发研究。

3.医疗器械

主要研究方向：

1、医学影像技术与产品安全质量检测方法研究；

2、治疗、急救及康复技术与产品安全质量检测方法研究；

3、医学检测、检验、监护技术设备与产品质量标准研究；

4、介入治疗材料及其他生物医用材料与产品开发研究；

5、医疗器械重点品种监测的安全性研究；

6、医疗器械安全性监测的新方法新技术研究；

7、医疗器械检验检测关键技术研究；

8、在用医疗器械风险管理及对策研究；

9、中医诊疗仪器设备研发和产业化。

4.药包材

主要研究方向：

1、开展新型、高端药用包装材料产品质量标准研究；

2、一次性包装材料和生物制品包装材料等安全性质量检测方法研究；

3、药品包装材料检验标准中安全性检查有关问题研究；

4、注射剂药品与包装材料相容性试验方法研究。

5.化妆品

主要研究方向：

1、新型化妆品开发和检测研究；

2、化妆品质量安全检测方法研究；

3、化妆品微生物检验方法学研究；

4、化妆品上市后安全性再评价研究；

5、化妆品风险管理的新方法新技术研究；

6、化妆品中有害物质分析检测方法研究；

7、化妆品理化指标检测方法研究；

8、化妆品中有机防腐剂检测新技术研究。

三、申报要求

除具备《江西省食品药品监督管理局科技管理办法》相关规定外，项目申报还应符合以下要求：

（一）项目申报单位应具有与项目实施相匹配的基础条件，具有完成项目所必备的人才条件和技术装备，有健全的科研管理制度、财务管理制度。

（二）项目负责人应为项目申报单位在编在岗人员，具有与所申报项目相适应的专业知识和学术水平，有相应的组织管理能力，同期主持系统内在研项目不得超过2项，且无超期在研项目、无科研不良信用记录。项目负责人应具备副高及以上职称或者具有博士学位；具有中级专业技术职称或具有硕士学位的申请者，必须由两名具有高级技术职称的同行专家推荐。项目组其他人员应符合岗位对应、专业对口、技术职称对称原则。

（三）管理类项目研究期限为1-2年，技术类项目研究期限不超过3年。

四、申报程序

（一）申报材料

1、项目负责人职称原件及复印件；

2、《江西省食品药品监督管理局科研项目申报（合同）书》书面版一式三份，加盖单位公章，电子版一份；

3、项目负责人所在单位开具的申报项目无重复申报证明；

4、项目查新报告。

以上材料除第2项外均用A4纸打印（复印）。

（二）申报程序

1、向省局申报。

2、省局组织评审专家对申报材料进行初审、复审。对同意立项的项目按照重点项目、一般项目进行划分，以文件的形式下达科研计划，并与承担单位签订项目合同，给予一定的经费支持。

3、申报截止时间：2016年9月15日。