医疗器械生产质量管理规范

关于印发江西省第三类医疗器械生产企业质量管理体系检查方案的通知

赣食药监械〔2016〕7号各设区市、樟树市食品药品监管理局

总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号)

　　为了加强医疗器械生产企业质量管理，食品药品监管理局

转发国家总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

食药监械监〔2016〕37号各省食品药品监管理局

关于印发2016年全省医疗器械监督管理工作要点的通知

赣食药监械〔2016〕3 号各设区市、樟食品药品监管理局

转发国家总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告（2016年第14号）

国家食品药品监督管理总食品药品监管理局

食品药品监管总局印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则

食药监械监〔2015〕218号各食品药品监管理局

关于举办全省医疗器械注册管理和生产质量管理规范培训班的通知

赣食药监办械〔2015〕9号各设区市、樟食品药品监管理局

江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》和《江西省医疗器械生产许可现场核查工作程序（暂行）》的通知

赣食药监食品药品监管理局

转发国家总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告（2015年第103号）

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗食品药品监管理局

转发国家总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告（2015年第102号）

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器食品药品监管理局

转发国家总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告（2015年第101号）

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗食品药品监管理局

江西省食品药品监督管理局关于执行新修订《医疗器械生产质量管理规范》有关事项的通知

赣食药监械【2015】3号各设区市、樟树市食品药品监管理局

关于印发2015年全省医疗器械监督管理工作要点的通知

赣食药监械〔2015〕2号各设食品药品监管理局

转发国家总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）

国家食品药品监督管理总局公　　告食品药品监管理局

关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及其配套规章和规范性文件有关事项的通知

食品药品监管理局

关于举办全省医疗器械生产质量管理规范实战能力提升培训班的通知

赣食药监办械〔2014〕6号各设区市、樟树食品药品监管理局