省局召开全省医疗器械临床试验监督检查暨第一类医疗器械产品备案工作会议

      为加强医疗器械临床试验监督管理，切实做好我省第一类医疗器械产品备案工作，9月27日，省局在上饶召开了全省医疗器械临床试验监督检查暨第一类医疗器械产品备案工作会议。

      会议对我省医疗器械临床试验监督检查工作进行了认真部署，对医疗器械临床试验中的重点问题进行了详细讲解。同时根据国家总局的要求，组织对全省负责第一类医疗器械产品备案工作的人员进行了医疗器械注册管理信息系统备案子系统的操作培训，为我省启用国家总局开发的医疗器械注册管理信息系统备案子系统做好了准备。

    　
      会议特邀国家总局专家现场解读新颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》，参会人员开阔了眼界，拓宽了思路，对《医疗器械临床试验质量管理规范》的有关内容有了进一步的认识与提高，为推动我省医疗器械临床试验机构建设，规范医疗器械临床试验行为，提高医疗器械监管水平将发挥重要的作用。

　   
      全省食药监系统和部分医疗机构及企业代表近130人参加了会议。（器械处供稿）