省局赴樟树市督查2016年医疗器械监管重点工作

      为进一步推动全省各地医疗器械重点工作任务的落实，根据《2016年全省医疗器械监督管理工作要点》的部署，11月20日至21日，省局组织督查组对樟树市2016年医疗器械监管重点工作进行了督导检查。

      督查组主要通过听取汇报、查阅资料、交流讨论和实地查看等形式，重点督查了生产企业分类分级监督管理实施、第三类医疗器械生产企业质量管理体系检查、无菌和植入性医疗器械监督检查、流通领域违法经营行为整治、第一类医疗器械产品备案及产品备案信息上传和《医疗器械注册管理信息系统备案子系统》启用等年初布置的重点工作任务落实情况。同时采取随机抽查的方式对江西健伟生物科技有限公司和江西绿源堂药业有限公司进行了现场查看，指出了企业在新车间布局、产品工艺流程等方面存在的问题，提出了改进措施，并对企业在产品注册、生产许可等方面遇到的困难进行了指导和帮扶，寓监管于服务之中。 
 
      下一步，省局将继续对全省其他地市开展医疗器械监管工作情况进行督查。（器械处供稿）