江西省食品药品监督管理局办公室关于举办药品GMP检查员提高班的通知

22.10.2014  20:27

                                                                          赣食药监办药化生产[2014]2号


各设区市食品药品监督管理局,省局有关直属单位:

为贯彻落实国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范〉

(2010年修订)的通知》(国食药监安[2011]101号),进一步提升我省药品GMP检查员的业务能力,省局决定在南昌市举办药品GMP检查员提高班,现将有关事项通知如下:
                一、培训时间、地点
                1.培训时间:2014年11月4日下午报到,  5日至6日培训。
                2.培训地点:  南昌立生国际大酒店。  (南昌市青山湖区解放东路1888号,解放东路与高新南大道的交叉口,距离南昌火车站5.2公里,乘坐206路公交车到李家巷站下,对面即酒店,电话:0791-88210999)
                二、培训内容

1、质量风险管理及质量风险控制技术。

2、无菌药品检查要点。

3、新颁布的GMP附录(中药饮片、医用氧、取样)讲解与讨论。

  三、培训人员
                总局已聘用GMP检查员、省局已聘用GMP检查员和已参加省局第一、二期GMP检查员培训尚待聘用人员(具体名单见附件1)
                        四、其他事项
                本次培训由省局药化生产处主办,省局培训办承办。参加培训人员培训费、食宿费由省局承担(南昌地区除新建、进贤、安义和湾里区外,其余人员不安排住宿),交通费自理,学习用品自备。

请各设区市局和局有关直属单位于2014年10月27日前将本辖区(或本单位)参加培训人员名单汇总回执(见附件2)至以电子邮件的形式发送至[email protected]

省局药化生产处联系人:廖辉军  ,电话:0791-88158013;
                省局培训办联系人:刘春祥,电话:0791-  88178605  。   


                附件:1.药品GMP检查员提高班参训人员名单

                    2.药品GMP检查员提高班回执
                        第三期GMP检查员培训的通知1014.docx
                                                                                           

                                                                                                            江西省食品药品监督管理局办公室

                                                                                                                              2014年10月22日