关于召开药物临床试验数据自查核查再动员再部署工作会的通知

各有关单位：

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和药物临床试验数据自查核查工作视频会议有关精神，我局定于8月20日在南昌召开全省药物临床试验数据自查核查再动员再部署工作会。现将有关事项通知如下：

一、会议时间、地点

1.时间：2015年8月20日上午9:30；

2.地点：省局三楼会议室（南昌市北京东路1566号）。

二、参会人员

1.有关药品注册申请人分管领导；

2.省局法监处、药化注册处有关人员,省药品审评中心、省食品药品稽查局、省药品认证中心、省药检院分管领导和有关科室负责人。

三、会议内容

1.传达2015年8月18日药物临床试验数据自查核查工作视频会议有关精神；

2.再动员再部署全省药品临床试验数据自查核查工作；

3.各单位汇报药物临床试验自查工作进展情况。

四、其他事项

1.开展药物临床试验数据自查核查是总局贯彻落实国务院部署，改革药品审评审批制度“组合拳”的重要内容，本次会议是我省贯彻落实国家总局有关精神的重要举措，请各有关单位高度重视，按要求及时派员参加会议。

2.请各有关单位将参会人员名单于8月19日15:00前电话报送省局药化注册处。

联系人：林莉          电话：0791-88158062

                                                江西省食品药品监督管理局

                                                          2015年8月19日

      (公开属性：主动公开)