中药注射剂是否安全?

08.05.2015  10:19

(江西广播网5月8日)近日,国家食药总局发布通告称,苏中药业集团生产的生脉注射液在广东发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。中药注射剂的安全性也引起我省医疗行业和患者的关注。请听江西台记者章强的报道。

什么是中药注射剂?按照《中国药典》的定义,是指“药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。省中医院国医堂老中医谢强介绍,与西药注射剂相比,中药注射剂使用历史非常短,省中医院在使用中药注射剂的量上也非常少。
(录音:中药是复合体,它的成分比较复杂,它也就是几十年的历史,不到50年,我们现在中药注射剂用量不到西药的千分之一,甚至更少。)
作为传统中医药理论与现代制药工艺技术相结合的产物,中药注射剂却屡屡遭遇“信任危机”。近年来,“鱼腥草”注射液、复方“蒲公英”注射液、“炎毒清”注射液等多种中药注射液,因在临床应用中出现严重不良反应,被国家食品药品监督管理局叫停,南昌市第二中西医结合医院药剂科主管药师喻素华告诉记者,不良反应事件频发,让大家对中药注射剂缺乏信任感,废除声四起。
(录音:大家还是比较偏向西药注射剂,在中这一块,能口服的还是尽量口服,不会去考虑到注射这块。)
中药注射剂为何屡惹事端?对此,国医堂老中医谢强表示,产生药物不良反应的原因有很多,有的是不合理用药,人的个体差异也会造成一些过敏性反应,但产品设计有缺陷是应该首要注意的问题:
(录音:纯净度不够,可能会带有一些杂质,工艺比较难,要求更高,有时候就容易出现一些反应。)
对于废除中药注射剂的说法,喻素华认为,要认真查找问题、排除隐患,万万不可因噎废食,由于个别中药注射剂存在不良反应和安全性问题就全盘否定。喻素华同时也认为,中药注射剂质量标准的提高势在必行,医生也要严格按照适应症和禁忌症使用,以此来提高中药注射剂的用药安全。
(录音:如果要用的话,第一就要要掌握适应症,合理选择给药途径,第二个就要辨证施药,按照药品的功能主治使用,不要超过它的功能范围,第三个就要严格掌握用法用量。)