人民网江西频道：“体外诊断试剂使用单位开放日”活动举行

  4月28日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司举办的“体外诊断试剂使用单位开放日”活动在南昌大学第一附属医院举行。部分全国人大代表、政协委员，江西省人大代表、政协委员应邀参加了“开放日”活动。

在活动中，代表们深入医院，现场参观医院检验科、体外诊断试剂冷库、计算机管理信息系统等，听取有关检测仪器、设备、试剂和常规检测项目、体检检测项目以及体外诊断试剂采购、入库质量验收、贮存养护、领用出库、计算机信息管理等环节的质量安全管理措施保障情况介绍，增进了公众对体外诊断试剂及使用常识的了解。参观结束后，总局器械监管司组织代表们进行了座谈交流，南昌大学第一附属医院的代表介绍本单位体外诊断试剂管理情况。代表们就体外诊断试剂的质量安全和使用知识、监管等内容进行了热烈讨论，相关单位进行了现场解答。

据不完全统计，2014年全球的体外诊断试剂市场规模达到500多亿美元，我国体外诊断试剂市场规模已达373.26亿元人民币，较2013年增长了约17%。我国人口总数占世界人口总数的22%，而目前体外诊断试剂的市场份额却仅占全球的3%，由此可以看出，我国体外诊断试剂的市场需求还将继续快速增长，预计规模增速将保持在20%左右的较高水平。全国体外诊断试剂产品注册总数已达1.7万个，生产企业近1千家，经营企业近9千家。