2016年全省药品生产日常监管人员培训班在南昌举办

      12月13至15日，省局在南昌举办全省药品生产日常监管人员培训班，我省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》载明的各设区市、县（市、区）的日常监管人员共140人参加了培训。

      培训班邀请了药检专家、监管部门专家和资深GMP检查员，结合药品生产监管中发现的常见缺陷及经典案例，讲授了药品生产日常监管的技巧和关键点，解读了新版药典通则，强调了药品GMP数据可靠性的要求，围绕特殊药品生产经营企业现场检查要点，选择大量的相应案例进行了深入分析，并到江中药谷进行了现场教学，帮助学员较为全面和深刻的理解药品生产监管政策和要求。

      全省市、县药品监管体制改革完成后，基层药品生产监管力量比较薄弱，专业人员偏少，监管新手较多。针对基层的这些新问题、新特点，省局连续两年组织了针对基层药品生产监管干部的大型专业培训。本次培训做了改进和创新，课堂教学后，专门组织学员赴大型中药制剂企业进行学习、交流，实行理论教学和现场教学相结合，通过零距离的直观感受，切实提高日常监管人员的专业技术素养，不断增强规范意识、风险意识和责任意识。

      通过培训，学员普遍表示此次培训内容丰富，课程设置新颖，具有较强的针对性和实用性，有利于加强基层药品监管能力建设，促进基层尽快打造一支专业技术能力强的药品生产日常监管队伍。（药化生产处、培训办供稿）。