省局副局长吴维到九江、赣州、抚州调研药品生产监管工作

      11月份，省局党组成员、副局长吴维率药化生产处负责同志先后赴九江、赣州、抚州等地，深入药品生产企业和当地药品监管部门实地调研，召开专题座谈会，了解药品监管工作开展情况。

      在九江，吴维一行认真听取了石药集团江西金芙蓉药业有限公司、江西元盛生物科技有限公司和江西兄弟医药有限公司等药品生产企业的介绍，解答了企业在生产许可审查、GMP认证申报和产品注册审批等方面存在的疑问。听取了彭泽县食品药品监管工作情况汇报，并就基层药品监管部门的设置、人员配备和药品生产企业日常监管工作提出了要求。

      在赣州，吴维一行深入江西青峰药业有限公司、江西赣南海欣药业股份有限公司、江西九华药业有限公司生产车间及仓库察看，与企业相关人员就药品质量和疗效一致性评价工作、药品生产质量管理等情况进行了交流。

      在抚州，吴维一行先后来到江西新远健药业有限公司、江西康缘桔都药业有限公司、江西百神昌诺药业有限公司，重点查看了企业制剂生产车间、中药提取车间、成品包装车间等，听取了各企业的基本情况、存在困难、未来规划等介绍，就企业关心的药品处方工艺核查、企业品种转让等问题进行了政策解读，对企业开展工艺核查自查、备案等疑惑进行了具体指导。

      调研中，吴维反复强调，企业要强化第一责任人意识和质量管理意识，狠抓质量监控，切实做到生产和质量双安全；在质量和疗效一次性评价工作方面要严格按照国家政策要求把握好评价的范围和时间的节点，加强资金和人才筹备，不等不靠，主动作为，保质保量完成评价工作。基层食品药品监管部门要进一步强化和落实责任，严格监管，加大对重点企业、重点环节的日常监督检查力度，把药品安全各项工作落实到位；要围绕地方党委、政府的中心工作开展食品药品监管工作，积极争取地方党委和政府关注和支持，为履行好监管职能创造良好的外部环境。

有关市、县党委、政府负责同志参加或陪同了调研活动。（省局药化生产处和九江、赣州、抚州市局供稿）