省局举办全省医疗器械注册管理和生产质量管理规范培训班

    为进一步加强我省医疗器械监管队伍能力建设，提高医疗器械检查员检查水平，促进医疗器械产业健康发展，省局于2015年10月25日至30日在南昌市举办了全省医疗器械注册管理和生产质量管理规范培训班。省食品药品监督管理局党组成员、副局长肖一华出席开班仪式并作培训动员讲话。

      这次培训班与以往的培训有所不同，呈现了“三高”和“两多”的特点：“三高”即一是“规格高”，邀请国家总局医疗器械注册管理司杨连春处长、国家总局食品药品审核查验中心郭准老师两位专家为培训作专题授课；二是“水平高”，两位专家是国内医疗器械监管方面的资深专家，他们的专题授课内容权威、水平高超。三是“质量高”。此次培训的内容是国家总局最新出台的医疗器械注册管理和生产质量管理规范等方面的有关政策法规，内容十分重要而紧迫，质量高，实用性强。“两多”即一是“参训人员多”。全省各级医疗器械监管人员和企业管理人员踊跃报名参训，参训人员先后多达近350人。二是“培训内容多”。此次培训除了常规的课堂教学外，还增加了“集中约谈违法违规企业”、“廉政教育”、“培训考试”和“企业现场检查实训”等学习内容，创新了我省医疗器械培训模式。

      为举办好此次培训，肖一华提出了三点要求：一是统一思想，充分认识举办培训班的重要性和必要性；二是认真学习，正确把握和理解医疗器械监管政策；三是严明纪律，建设一支高素质的医疗器械检查员队伍。

      课堂培训结束后，为检验此次培训的成效，省局组织部分参训检查员对全省38家二类以上医疗器械生产企业进行了跟踪和认证检查。（器械处供稿）