青云谱区局召开全区医疗器械生产企业约谈暨培训会议

  为进一步强化医疗器械生产企业责任意识，督促企业提高生产质量管理水平，近日，青云谱区市场和质量监督管理局召开医疗器械生产企业约谈暨培训会议，全区8家医疗器械生产企业的企业负责人和质量负责人参加本次会议。

      会议要求各企业严格落实新《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理管理办法》等法律法规的要求，提高认知、强化责任，按照相关规定建立和完善质量管理体系，并保证体系的有效运行。会议并强调，各单位务必采取措施，做好工作人员档案、培训档案、制度文件、设备档案和购进销售票据等文件资料的日常管理工作。同时要求企业加强医疗器械不良事件监测工作，积极收集，规范填写，及时报告。

      会议还对医疗器械生产环节相关法律法规进行了宣贯，对其中的部分条款进行了重点阐述，回答了参会企业提出的问题。参加约谈的企业负责人分别作了表态发言，承诺按照规范要求对企业开展行全方面自查，对企业内部管理进行完善提高，进一步提升生产水平和产品质量。（青云谱区局供稿）