省局2016年第一期医疗器械监管能力提升培训班在上饶举办

 
      7月11日至15日,2016年第一期医疗器械监管能力提升班在上饶举办，省局党组成员、副局长肖一华出席开班仪式并作动员讲话。

       
      肖一华强调三点要求：一是认清形势，深刻认识学习培训的重要性和必要性。举办培训班是适应医疗器械产业快速发展、贯彻落实医疗器械监管法规、提升医疗器械监管能力和满足医疗器械企业自身发展的需要。二是认真学习，加强交流确保培训取得实效。要求参训人员加强交流，勤学好问，学以致用，切实提高监管能力和质量管理水平，达到互相学习，共同提高的目的。三是严明纪律，树立食药监系统良好形象。参训人员必须遵守“严学风、正班纪、保安全、树形象”要求，服从管理，严于律己，注重形象，争做表率。

       
      本次培训邀请了中国医疗器械行业协会姜峰常务副会长和国家总局医疗器械监管司王昕处长为培训班作专题授课。培训内容涵盖了产业发展、检验检测、审评审批、现场检查、案例分析、第三方物流、灭菌工艺控制等方面知识要点，理论性、实践性、针对性较强。培训期间所有参训人员实行统一管理、统一标准、统一考试、统一评比，只有认真学习，严守纪律，考试合格的人员才能获得结业证书。

　　
      培训期间还组织召开了我省实施医疗器械生产质量管理规范典型示范企业经验交流座谈会，三鑫等公司在会上作了交流发言，分享他们在规范实施工作中的经验，充分发挥引领带动作用。总局王昕处长全程参与交流座谈，与学员进行了面对面的交流指导和互动答疑,提高了培训效果。

       
      培训结束后，全体学员参加考试，经综合考核，结业时评选出检查员和企业代表各4名优秀学员，予以了表彰。

       
      省、市、县医疗器械检查员和部分医疗器械企业人员共计210余人参加了培训。（器械处供稿）