泰和县局开展体外诊断试剂专项检查

      针对当前医疗机构对体外诊断试剂的冷链管理上不够重视、不规范的现象。近期，泰和县局组织人员对县人民医院、县中医院、县红十字会医院等医疗机构在体外诊断试剂的购存方面进行了重点检查。

      一是检查医疗机构是否收集、查验、留存了供货方的资质材料，是否建立健全了体外诊断试剂管理制度。对有冷链要求的体外诊断试剂是否制定了收货、验收、贮存、出库等各环节的相关规定。

      二是检查诊断试剂的储存设施设备。主要查看了使用单位对需冷藏的体外诊断试剂是否配备了相应的冷藏箱（柜）、是否有温度计，每天是否定期有专人负责冷藏箱（柜）的温度检查记录。

      三是检查医疗机构是否履行冷链交接手续。对需冷链运输存储（2℃—8℃）的体外诊断试剂有没有温度交接记录，温度交接记录是否按要求整理归档。

      这次专项检查发现个别医疗机构对体外诊断试剂的管理制度规定不健全；有冷藏要求的诊断试剂交接温度无记录，每天需对冷藏箱（柜）的温度检查记录不及时。针对上述问题，执法人员制作了“现场笔录”，同时下达了整改通知，要求其限期整改，届时将跟踪检查，督促其整改到位。（泰和县局供稿）