省医疗器械检测中心顺利通过国家资质认定现场评审

      2017年2月25至26日，国家认证认可监督管理委员会委派的检验检测机构资质认定现场评审组专家一行4人对省医疗器械检测中心进行了医疗器械检验检测机构资质认定评审。省局肖一华副局长出席现场评审首次会议并讲话。

      评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《医疗器械检验机构资质认定条件》对省医疗器械检测中心进行了全面审核：听取了中心的工作情况介绍，考察了相关管理部门、实验室的设备配置、环境条件，审阅了法律地位文件、第三方公正地位措施、质量管理体系文件，抽查了管理体系的相关记录，认为省医疗器械检测中心在机构、人员、环境条件、设备配备、使用标准、规范做到现行有效以及现场实验考核等各方面均满足申报要求，具备申报医疗器械检验检测机构资质的技术能力。

      本次检验检测机构资质认定评审专家确认推荐的检验检测能力范围涵盖4大类230个产品/项目，涉及390个参数和211个产品，共601个参数和产品的检验检测能力，包括医疗器械的无源、有源、IVD及洁净环境等。(省医疗器械中心供稿)