省局副局长吴维到宜春等地调研

26.04.2016  16:04


      4月21日至22日,省局副局长吴维带领省局药化注册处负责同志到宜丰、铜鼓和武宁等地调研药品生产、药品标准执行和药品注册工作情况。宜春市局和有关县政府领导陪同调研。
       
      吴维一行先后调研了江西华太药业、江西民济药业、江西铜鼓仁和制药、江西昂泰制药、江西硕康塑业和江西江中中药饮片等药品生产企业,听取了企业负责人对药品生产、药品标准执行和药品注册等方面的情况介绍,查看了企业生产现场、仓库保管和质量检验等工作情况,并就中药材原料采购和保管、生产控制、标准执行、质量检验、重点品种培育和注册申报等有关问题进行了交流和讨论。


      吴维强调,药品生产企业要落实好药品质量的第一责任,一要把好原料采购关,特别是要把好中药材采购和中药炮制等源头的关键环节,严格按照国家药品标准生产和检验,质量合格后才可出厂。二要加强日常监管。辖区内食品药品监管部门要按照国家总局“四有两责”的监管要求,加大日常监管力度,保证药品生产各环节可控。三要开展风险排查和分析。药品生产企业和食品药品监管部门要强化风险意识,积极主动开展药品生产全过程的风险排查和分析,强化安全意识,杜绝各种“潜规则”,确保药品质量的安全有效。(药化注册处供稿)