关于勘误《中国药典》2010年版第一增补本品种“奥沙利铂”标准的函

06.05.2015  22:26

国药典化发[2015]4号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

        “奥沙利铂”标准收载于《中国药典》2010年版第一增补本。经我委核查,该品种标准存在错误,特进行如下勘误:

1.  奥沙利铂杂质Ⅰ:

化学名由“二水合二氨基环己烷铂”改为“环己二胺二水合铂”,结构式改为:

   

2.“杂质Ⅰ二硝酸盐对照品”改为“环己二胺二硝酸合铂对照品”;

3.  奥沙利铂杂质Ⅱ:

化学名称由“二水合二氨基环己烷铂二聚体”改为“环己二胺二水合铂二聚体”。

特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

 

                                                                                                                      国家药典委员会

                                                                                                                      2015年1月9日