关于推荐新药品GMP检查员培训班学员的通知 

江西省食品药品监督管理局关于推荐新药品GMP

检查员培训班学员的通知

                                                                                                赣食药监药化生产〔2015〕76号

各设区市、樟树市局、省直管试点县（市）食品药品监督管理局，省局有关直属单位：

为进一步加强药品GMP检查员队伍建设，不断提高我省药品生产监管的人员保障水平，省局准备近期举办一期新药品GMP检查员培训班，现就做好参训人员推荐工作通知如下：

一、推荐人员条件

根据国家总局《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，参训人员必须具备以下基本条件：

1.遵纪守法、品德优良、廉洁勤政；

2.拥有药学或相关专业大学本科及以上学历（或有相关专业中级以上技术职称）资格；

3.熟悉和掌握药品管理法律法规、药品GMP以及其它有关规定，至少具有5年以上药品生产质量管理或药品监督管理实践经历；

4.现从事药品监督管理工作；

5.有较强的沟通、交流能力和团队协作能力；

6.健康状况良好，适应外出工作，原则上年龄不得超过45岁。

二、推荐名额

1.各设区市（樟树市）局药品生产监管岗位1 人、市药检所2 人；

2.有药品生产企业的县（市、区）局各1 人；

3.省直管试点县（市）局各1人（有药品生产企业的除外）；

4．省食品药品稽查局、省药品认证中心、省药品审评中心、省药品不良反应监测中心、省药品检验检测研究院各2人。

三、推荐程序

1.各设区市（樟树市）局负责本辖区内推荐人员的汇总和初审，附学历或职称证书复印件后，报省药品认证中心；

2.有药品生产企业的县（市、区）局如无符合推荐条件的人员，其推荐名额由所在地设区市局在辖区内调剂；

3.省局直属单位推荐人员报省药品认证中心；

4.省药品认证中心汇总市局和直属单位报名情况，并进行审查后报省局审核确认。

四、其他事项

1．各单位要严格按照推荐人员条件推荐参训人员，对不符合条件的人员，省局将直接取消该推荐名额。

2.已是药品GMP检查员的不在此次推存范围。

3.推荐参加培训的人员每年能完成至少3次省药品认证中心组织的检查任务。

4．请各设区市局和省局直属单位于2015年7月10日将药品GMP检查员培训推荐表（见附件）原件和电子版（发至邮箱：[email protected] ）报至省药品认证中心，联系人：张军平，联系电话：0791-86299841。

5.培训具体时间和地点另行通知。
      附件： 药品GMP检查员培训推荐表.doc                            

                                                                                                            江西省食品药品监督管理局

                                                                                                                          2015年6月29日