关于执行新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知

江西省食品药品监督管理局关于执行新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知

赣食药监药化流通〔2014〕199号

各设区市、樟树市、省直管试点县（市）食品药品监督管理局：

为保证药品质量，规范药品经营行为，根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）和江西省食品药品监督管理局《关于做好药品经营企业换证认证工作的通知》（赣食药监药化流通〔2014〕75号），现将有关事宜通知如下：

一、2014年12月31日“两证”到期（包括延期至2014年12月31日）的药品批发（零售连锁）企业，凡未通过新修订GSP认证现场检查的，自2015年1月1日起停止药品经营活动。

二、经营疫苗、麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业，如2014年12月31日前未通过新修订GSP认证现场检查，自2015年1月1日起停止经营疫苗、麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素，并核减经营范围。

三、接受药品委托储存配送的批发企业，如2014年12月31日前未通过新修订GSP认证现场检查，自2015年1月1日起取消其被委托资格。

各地要高度重视，督促辖区内药品经营企业认真执行。并加大对药品经营企业的监督检查力度，对未按本《通知》规定执行的，要依法进行处理。在执行过程中如发现新的问题，请及时向我局药化流通处反馈。

联系人：曾春华，0791-88158021。

江西省食品药品监督管理局

2014年12月30日