新参考文摘: 南昌未发现“问题疫苗”

来源: www.jxfda.gov.cn

　　核心提示:

　　3月19日，山东省济南市公安机关破获一起“非法经营疫苗案件”引起社会强烈关注。问题疫苗有没有流入江西？会带来哪些危害？去哪接种疫苗才能放心？

　　对此，江西省食品药品监督管理局高度重视，快速反应，积极做好非法经营疫苗案件查处工作。3月22日起，在全省范围内开展集中整治疫苗经营情况专项检查工作。日前,记者在南昌市疾病预防控制中心采访中了解到,该中心已对全市各级疾病预防控制机构预防接种门诊和相关疫苗供货单位进行了排查。经过两天的反复核对，确认南昌市疾控机构预防接种门诊未发现“山东未冷藏疫苗”。

　　江西迅速开展非法经营疫苗案件查处工作

　　3月18日，媒体披露山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗案件，大量未经冷藏的疫苗流入多个省市。对此，江西省食品药品监督管理局高度重视，快速反应。3月20日，省食药监局发布通知称，为加强疫苗流通和使用环节质量监管，全面排查疫苗流通和使用环节的质量风险和安全隐患，决定在全省范围内开展集中整治疫苗经营情况专项检查工作。

　　3月22日，江西省食品药品监督管理局下发《关于在全省开展疫苗经营集中整治行动的通知》(赣食药监办字【2016】17号)，在全省范围内开展集中整治疫苗经营情况专项检查工作。要求全面排查疫苗流通和使用环节的质量风险和安全隐患。依法从严处理疫苗经营违法行为。该撤销GSP认证证书或吊销《药品经营许可证》的，报省局坚决予以撤证或吊证；该通报同级卫生计生部门的，及时予以通报；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。要求各地专项检查工作记录实行每日报告，立案、调查、处罚等，工作开展情况，于每日15时前上报省食品药品监督管理局。

　　据了解,此次专项检查范围是疫苗批发企业、疾病预防控制机构和疫苗接种单位。针对疫苗批发企业，重点检查疫苗购销渠道是否规范，是否与无合法资质的企业和个人进行疫苗交易；所经营疫苗质量是否合格，是否存在质量安全隐患；疫苗储存、运输的冷链设施是否完备，运行是否良好；储存运输记录是否真实完整；发现疫苗质量问题是否严格按规范处置等。针对疾病预防控制机构和接种单位，重点检查疫苗的进货渠道是否合法，资质是否齐全；疫苗运输、储存等设施设备是否符合要求，是否运行正常；疫苗验收、储存、运输等记录是否符合要求。

　　南昌未发现“山东未冷藏疫苗”

　　涉事疫苗是否流入南昌市？记者在南昌市疾病预防控制中心采访中了解到,该中心已对全市各级疾病预防控制机构预防接种门诊和相关疫苗供货单位进行了排查。经过两天的反复核对，确认全市疾控机构预防接种门诊未发现“山东未冷藏疫苗”。

　　据介绍，南昌市疾控机构疫苗供应由市疾病预防控制中心集中招标采购向县(区)疾病预防控制中心配送。疫苗采购的中标供应商，全部是生产企业授权的直接经营企业或供应单位。疫苗配送严格按照国务院相关要求，规范开展疫苗的验收、储存、调拨、运输，确保疫苗全程处于2℃-8℃的冷链，安全有效。

　　家长别纠结，第一类疫苗还可放心打

　　记者在采访中了解到,事件发生后,好多家长在犹豫要不要给孩子再打疫苗,有些表示再不敢带孩子打疫苗……对此，江西省疾病预防控制中心呼吁,家长别纠结，国家提供免费接种的疫苗(也称第一类疫苗)安全有保障，请带您的孩子到当地有资质的接种门诊按国家免疫程序及时接种疫苗。

　　根据现行《疫苗流通和预防接种管理条例》，我国将疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第一类疫苗包括国家免疫规划确定的疫苗；省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　据了解,山东“非法经营疫苗案件”中所涉及的疫苗，没有第一类疫苗，也就是不涉及国家提供免费接种的疫苗。国家提供免费接种的疫苗品种，是根据我国传染病流行和防制的需要、疫苗效果和生产能力等综合因素确定的，不按国家免疫程序及时接种，孩子暴露在这些传染病面前是有感染发病风险的。所以家长别纠结，国家提供免费接种的疫苗安全有保障。

　　接种疫苗请选择正规预防接种单位

　　疫苗和药品一样，直接关系到人的生命健康，因此，国家一直对此十分重视。我国从2006年开始，对疫苗等特殊药物开始实行电子监管，通过在疫苗外包装盒上赋码，疫苗生产、经销、使用企业、单位各级扫描电子监管码录入流通信息，来对疫苗的流通过程进行监管。

　　通过电子监管码这张“身份证”，可以将疫苗从生产到流通的各个环节，为它验明正身。一方面可以打击非法经营的不合规疫苗，另一方面，如果出现问题，可以迅速追溯和召回，并且做到信息预警。如此一来，疫苗就能来源可查、去向可追、责任可究。

　　据悉，目前我省对于二类疫苗的出入库已实现全程可追溯，由信息系统进行统一管理，从疫苗的生产厂家到运输过程中是否进行冷链储藏，都实现了实时登记。这也意味着，如果有问题疫苗流入我省，通过核查可及时发现。记者在采访中了解到,南昌市疾控机构预防接种均运用信息化技术，对于疫苗接种信息进行了规范的管理，实现了儿童信息数据库存储，保证了疫苗接种信息的准确、及时；在正规预防接种门诊接种疫苗的儿童家长，可以通过儿童预防接种证去接种门诊查询儿童接种疫苗的相关信息，如生产厂家、批号等。广大市民可放心地选择正规预防接种单位接种疫苗。

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　　什么叫冷链系统？

　　疫苗是由病原微生物(如细菌、病毒等)通过人工减毒、灭活等方法制成的，它是一种生物制品，是特殊的药品。为保证疫苗的效果，疫苗在运输、储存和使用过程中都需要在其特定的温度条件下(大多数为2℃-8℃)进行，而保持这一温度环境的整个系统我们称之为“冷链系统”。

　　未冷藏的疫苗危害有多大？

　　疫苗实际上有一定的热稳定性。疫苗研制都要通过热稳定性实验，即在37℃的情况下，至少可以保留一周效果稳定，像乙肝疫苗，37℃放置一个月效果还稳定；即便是世界上对温度最敏感的脊灰减活疫苗，在37℃坚持48小时也可以正常使用。

　　所以说，短时间地脱离冷藏环境的风险只是有效期缩短，效果降低。

　　江西省冷链系统配置情况？

　　为了保证我省使用的疫苗的安全有效，从2008年实施扩大国家免疫规划政策起，省财政每年拨出专项经费为全省各疾病预防控制机构和接种单位配备并更新疫苗运输车、冷库、医用冰箱、疫苗运输箱等冷链设备。到目前为止，每个县级及以上疾病预防控制机构均配备有疫苗运输车或冷库，各接种单位均有用于储存疫苗的冰箱等冷链设备，全程保证疫苗的冷藏环境。

　　打了未冷藏和过期疫苗有生命危险吗？

　　只要是正规疫苗，未冷藏和过期，人接种之后直接致命的可能性较小。这种疫苗最大的风险是失效，即人接种后无法对相应疾病免疫。

　　对于狂犬病、破伤风等致命传染病，接种无效疫苗后无法防止感染，一旦感染就会危及生命。而对于甲肝、水痘等疾病，人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体，而放松警惕，增加感染疾病的可能。

　　警惕以下接种的不良反应：

　　◆如果在接种后出现局部红肿、疼痛、淋巴结肿大、发热等症状，但很快就消退，这属于正常的不适反应。而这些症状如果加重，且不见好转，应尽快去医院诊治。

　　◆有些接种的儿童会对一些疫苗产生过敏反应，出现长疹子、过敏性紫癜、血管神经性水肿，甚至休克等症状，今后在接种含有引起过敏成分的疫苗时，一定要慎重，最好不要再接种相同疫苗。如果一定要注射，必须把自己的过敏情况反映给医生，由医生准备好抢救措施后再接种。

　　◆接种疫苗一定要选择正规医疗机构，千万不要自己购买后自行接种，以免产生不良后果。