省局首次举办药品GMP检查员骨干教育现场培训班

  为进一步提高我省药品GMP检查员实战化专业水平，省局于2017年11月21日至23日在抚州市首次举办药品GMP骨干检查员教育现场培训班，全省31名药品GMP骨干检查员参加本次培训。

  此次培训是省局首次以药品生产企业为培训现场，在培训地点、培训内容、培训方式等方面均做了精心准备。培训地点选在我省唯一血液制品生产企业博雅生物制药集团股份有限公司和规模较大的大容量注射剂企业江西科伦药业有限公司，两家企业分别在血液制品和大容量注射剂生产方面积累了非常丰富的经验；培训的内容为检查员掌握相对薄弱需要加强的内容，包括无菌更衣操作、培养基模拟灌装试验、膜完整性测试、药品冻干技术、数据可靠性、实验室计算机化系统管理、审计追踪系统管理；培训方式摆脱传统理论讲解的形式，采取理论讲解、观看视频、现场观摩三位一体的方式，实现了从理论到实践的有机结合，效果显著。学员们纷纷表示，这种培训方式，深入现场，与实际零距离，与企业面对面，学得进，学得透，学得实。

  此次现场培训，对我省药品GMP检查员专业化队伍建设具有重要意义，开启了我省药品GMP检查培训方式从理论到实践的转变，将有助于提升我省药品GMP检查员水平，有助于打造一支我省业务精通、作风过硬的检查员队伍。（省局药化生产处、省药品认证中心、抚州市局供稿）