关于印发《江西省第一类医疗器械备案管理规定(暂行)》的通知

11.09.2015  17:53

江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省第一类
医疗器械产品备案管理规定(暂行)》的通知
赣食药监械〔2015〕18号

各设区市、樟树市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局:

      为规范第一类医疗器械产品备案管理,保证医疗器械的安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)及国家食品药品监督管理总局有关规定,结合我省实际,省局组织制定了《江西省第一类医疗器械产品备案管理规定(暂行)》,现印发给你们,请遵照执行。

        各地在执行过程中遇到新情况新问题,请及时报告省局。

         

                                                                                                                      江西省食品药品监督管理局

                                                                                                                                2015年9月1日

(公开属性:主动公开)
     

                  附件: 江西省第一类医疗器械产品备案管理规定(暂行).doc