注射剂“可见异物”为何被频繁检出

本月10号，安徽省食药监局公布的药品抽检信息中，河南同源制药有限公司生产的一批香丹注射液；江苏涟水制药有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液、盐酸林可霉素注射液等被检出“可见异物”。由此，注射剂“可见异物”备受大家关注。那么，什么是“可见异物”，它又有什么样的危害，江西台记者史筱娅作了采访，请听报道：
《中国药典》明确，可见异物是指可以目测到的、大于５０微米的玻屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质。含“可见异物”的注射剂注入人体容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿，轻者影响药液质量，重者影响用药人的健康，甚至危及生命。去年7月，江西省食药监局发布公告，54个批次注射液“可见异物”不合格，科技与标准监督处处长刘斌：
【一个是形状问题，还有装量差异，水分、灰分，可见异物以及浓稠度等不符合规定等这些问题。所有的检测到的不合格品全部交给稽查局，发现所有不合格的都按照要求进行了处理。】
江西省药品检验检测研究院主任药师罗跃华表示， 除了药品生产原辅材料、设备、环境等相关因素，“可见异物”与包装玻璃质量密切相关：
【它所用的包装玻璃瓶，有时候也会产生掉屑，还有用的辅料都有可能产生，每一种注射液使用的包装材料的玻璃瓶质量也不一样，材质不一样对可见异物也有很大的影响。】
记者了解到，由于没有明确使用高性能玻璃的强制标准，近些年来，国内不少企业为了降低成本，使用价格低廉的玻璃包装注射剂，其包装缺陷几乎是医药行业内部公开的秘密。对此，有关专家呼吁，政府监管部门不能一味只顾及低价而忽略药品包装材料的质量，对该淘汰的不合格包装材料应该尽快淘汰。