省局创新医疗器械监管能力培训方式

      2015年，省局为增强医疗器械监管能力培训的针对性和实效性,打破常规模式，创新培训方式，拓宽培训渠道，采取“送出去”、“请进来”、“实战化”等形式，着力提升全省一线医疗器械监管人员业务能力和水平。

      一是“送出去”培训。专门委托上海医疗器械高等专科学校举办了两期共计120多人参加的全省省、市、县三级医疗器械监管人员技术研修班，结合日常监管的迫切需要，针对性地对常用典型医疗器械产品的结构组成、工作原理、技术要求、风险控制等内容进行专题技术培训。

      二是“请进来”培训。特邀总局医疗器械注册管理司领导和总局食品药品审核查验中心专家，为我省举办的医疗器械注册管理和生产质量管理规范培训班进行专题授课，对最新出台的有关政策法规进行精准解读和答疑解惑，让参训学员零距离聆听来自总局权威的声音。

      三是“实战化”培训。采取“理论课堂+现场实践”以及把课堂搬进企业生产车间等办法，举办全省医疗器械生产质量管理规范检查员实战培训。课堂集中培训医疗器械生产质量管理规范的理论知识，然后再组织全体参训学员分组进驻生产企业，对照课堂教学的有关标准要求开展现场检查，实地检验学习效果，做到理论与实践相结合。（器械处供稿）