江西省食品药品监督管理局办公室关于举办全省药品生产日常监管人员培训班的通知
各设区市、县（市、区）食品药品监督管理局：
根据《食品药品监管总局关于做好<药品生产许可证>和<医疗机构制剂许可证>换发工作的通知》（食药监药化监〔2015〕193号）和《江西省药品生产日常监督管理办法》(暂行)(赣食药监药化生产[2015]9号)等要求，各地药品生产监管部门确定了日常监管机构和日常监管人，并已在新版《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》上载明。为帮助日常监管人尽快进入角色，正确的履行监管职责，提高监管能力，保障药品生产质量，省局决定举办全省药品生产日常监管人员培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训时间、地点
(一)培训时间：2015年12月21日下午报到，22日至23日培训，24日上午离会。
(二)培训地点：南昌市立生国际大酒店（南昌市青山湖区解放东路1888号，总台电话：0791-88210999）。
二、培训人员
新版《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》所载日常监管人员。
三、培训内容
(一)药品生产企业现场检查要点；
(二)特殊药品日常监管；
(三)药品生产日常监管重点；
(四)药品飞行检查办法；
(五)中药饮片质量控制点暨监管点；
(六)中药标准在药品日常监管中的应用；
(七)《药品生产许可证》换证有关事宜。
四、其他事项
(一)参训人员培训费、食宿费由省局承担（其中南昌市区内人员不安排住宿），往返交通费用自理。
(二)请各设区市局负责本辖区内参训人员的组织和名单上报工作，于2015年12月15日12:00前将参训人员回执（附件）传真和电子邮件同时报省局药化生产处。
五、联系方式
省局药化生产处联系人：杜传龙 13970836267
省局培训办公室联系人：王洪桥 13970894419
电子邮箱：[email protected] 0791-88158013（传真）
附件：全省药品日常监管人员培训班回执.doc
江西省食品药品监督管理局办公室
2015年12月10日
