吴维副局长带队赴广东考察学习仿制药一致性评价工作

      为深入贯彻落实国家总局、省政府有关部署要求，学习借鉴兄弟省市好的经验做法，加快推进我省仿制药一致性评价工作进程，8月29日至30日，省局党组成员、副局长吴维带领省局药化注册处、省药检院、省药审中心有关负责同志和业务人员赴广东省考察学习仿制药一致性评价工作。

      考察组一行与广东省食品药品监管局分管领导及注册处、药检所、审评认证中心等有关负责人座谈交流，重点针对加快推进仿制药一致性评价的主要措施，仿制药一致性评价的品种复核检验管理,学习贯彻总局关于仿制药一致性评价工作最新政策措施等有关内容进行了探讨交流。考察组一行还实地考察了广东省药品检验所，就推进我省重点企业重点品种的一致性评价工作进行了沟通交流。

      广东省是医药大省和强省,广州、深圳、珠海等地方政府在广东省局的协调下，出台了一系列鼓励仿制药一致性评价的扶持政策,包括财政补助和支持医疗机构建设药物临床试验I期病房等，为评价工作奠定了扎实的基础。目前，广东省局已受理3个仿制药一致性评价品种的申报,在关键节点上实现了突破,整体水平位于全国前列。

      通过考察学习，考察组认为，广东省局大力推动全省药物I期临床试验研究室的建设，助力全省生物医药创新发展，强化帮扶企业意识，鼓励企业加快仿制药一致性评价工作等创新举措值得学习借鉴。两省并就建立相关工作联系和业务交流机制，共同推进仿制药一致性评价工作深入开展达成了共识。（药化注册处供稿)