省局组织召开2018年全省药品安全风险分析第一次会议

      为提高我省药品安全风险管控能力，及时消除药品安全隐患，防范系统性、区域性风险发生，根据《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》有关要求，省局于2018年3月29日下午，在南昌召开2018年全省药品安全风险分析会第一次会议。省局药化生产处、相关地市药品监管处（科）负责人、省药检院、省药品认证中心、省药品审评中心有关专家参加此次会议。

      此次风险分析会议主要是对药品质量风险信息进行研判。会议首先听取了相关市局对涉及本辖区企业和品种的风险排查情况汇报，与会人员对风险警示提示可能存在的药品安全隐患进行了深入分析，充分肯定了相关市局督促企业开展的风险排查工作，要求相关市局进一步监督企业开展隐患排查和风险防控，切实消除药品安全隐患。

      会议要求各市局督促企业从以下方面加强风险控制：一是建议企业完善原辅料内控标准，保证药材质量；二是加强原料采购控制、加强供应商审计并保持供应商相对稳定；三是完善原辅料取样方法，确保取样科学性和代表性；四是要加强药品生产过程控制，防止有关成分在生产过程中损失；五是要加强人员培训，提高从业人员识别假劣原辅料的能力。

      会议要求，各地药品监管部门监督企业主动落实主体责任，监督企业严格按照法定生产工艺组织生产，对风险提示问题要认真排查、深入研究，对可能存在的问题及时改进，持续提升药品质量。(药化生产处供稿）