关于征求《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准(药品制剂)》（征求意见稿）等七个标准意见的通知

16.08.2014 16:21

江西省食品药品监督管理局关于征求《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准(药品制剂)》

（征求意见稿）等七个标准意见的通知

赣食药监药化生产函〔2014〕4号

各设区市、樟树市食品药品监督管理局，省药品审评中心、省药品认证中心，各药品生产企业、医疗机构制剂室：

为进一步加强药品生产企业和医疗机构制剂室准入监管，提高药品质量安全保障水平，我局结合药品GMP（2010年修订），组织起草了《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准（药品制剂）》（征求意见稿）等7个标准（请各单位在省局网站“工作通知”栏下载），现公开征求意见。

请各设区市、樟树市食品药品监督管理局通知本辖区药品生产企业及医疗机构制剂室，并负责收集汇总本单位和本辖区药品生产企业、医疗机构制剂室修改意见，于9月15日前以电子邮件形式反馈至省局药化生产处。
联系人：廖辉军

电　话：0791-88158013

附件1.江西省核发《药品生产许可证》验收标准（药品制剂）（征求意见稿）

2.江西省核发《药品生产许可证》验收标准（原料药）（征求意见稿）

3.江西省核发《药品生产许可证》验收标准（药用辅料）（征求意见稿）

4.江西省核发《药品生产许可证》验收标准（医用氧）（征求意见稿）

5.江西省核发《药品生产许可证》验收标准（空心胶囊）（征求意见稿）

6.江西省核发《药品生产许可证》验收标准（中药饮片）（征求意见稿）

江西省食品药品监督管理局
2014年8月14日

本文来源: 食品药品监管理局

16.08.2014 16:21

　　7月13日下午，卫生厅

　　7月15日，卫生厅