江西省食品药品监督管理局关于做好2016年全省药品流通监管工作的通知

                                                                              赣食药监药化流通【2016】20号
各设区市（樟树市）、省直管试点县(市)食品药品监督管理局、局有关直属单位：

为贯彻落实好2016年全省食品药品监管暨党风廉政建设会议和全国药品安全监管工作电视电话会议精神，保障流通环节药品质量安全，现就做好2016年全省药品流通监管工作有关事项通知如下：

一、严格药品经营许可和认证

（一）严格药品经营企业市场准入。要认真执行总局《关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知》等文件，坚持许可标准与认证标准的统一，把好经营企业的准入关，严格控制新开办企业数量。同时，加强政策引导，鼓励企业兼并重组，做大做强，提升药品批发、零售企业经营水平。

（二）严格药品GSP认证。要继续做好认证工作，监督未获得新GSP证书的企业停止经营活动；加强对已通过认证企业的监督管理，监督其持续依法依规开展药品经营活动；进一步抓好检查员队伍建设，强化业务培训，提升认证检查水平；加大对检查员的廉政教育力度，加强对现场检查情况的跟踪和回访，防范认证检查廉政风险。

二、扎实做好监督检查

（三）强化日常监管和跟踪检查。按照属地监管原则，各地对辖区内药品经营企业的监督检查覆盖率要达到100%，其中设区市局重点检查批发企业，县（市、区）局重点检查零售企业。各地要制定和细化检查表格，建立健全监督检查档案，将日常监管责任落到实处。

（四）加大飞行检查力度。要坚持问题导向，强化对药品流通领域重点品种、重点企业、重点环节的飞行检查，确保监管无死角，系统无风险。省局安排飞行检查计划60家次，由省药品认证中心具体组织实施。各地要根据辖区内监管实际情况，制订年度工作计划，检查家次不低于辖区内药品经营企业数量的15%，检查及处理情况要及时报省局并向社会公开。

三、深入开展专项整治

（五）开展药品购销渠道和非法回收药品专项整治。重点整治药品批发企业的购销渠道，严厉查处进货渠道混乱，购销记录、票据不完备及“挂靠”、“走票”等违法违规行为；重点整治零售连锁企业药品不统一配送、私自外购等违法违规行为；坚决打击医疗机构、零售药店销售非法回收药品等违法违规行为。

（六）继续整治中药材专业市场。樟树市局要加大对樟树中药材专业市场及其周边的整治力度，以高压态势严厉打击制售假劣中药材、中药饮片等违法违规行为。各地要重点加强对药品经营企业、医疗机构等单位中药材、中药饮片购销渠道的监管。

（七）加强对疫苗等高风险品种监管。加大对疫苗、生物制品、终止妊娠药品等品种的经营资质、购销渠道、仓储管理、冷链管理等监督检查力度。对含麻黄碱类复方制剂的销售渠道、销售行为、票据管理情况开展重点检查，对非正常经营，购销异常的要跟踪追溯，对违法违规销售导致流弊的要依法从严处理。

四、及时处置违法广告和违法互联网交易

（八）继续做好违法广告处置工作。各地要对国家总局广告监测系统提供的违法药品广告，一律按照国家总局和省局的有关要求采取相应的监管措施，落实违法广告公告、约谈、曝光等制度，加大对严重违法药品广告的惩处。加强对暂停销售药品的跟踪检查，对仍然违规销售的经营企业要严肃处理，做到扫除死角，不留盲区。

（九）从严加强互联网交易监管。要提高对互联网药品信息（交易）服务的认识，加大对已审批互联网药品信息（交易）服务网站的监督检查，加强与公安、通信管理等部门的密切协作，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息和非法药品交易的违法行为，净化网络环境。

五、促进药品流通产业健康发展

（十）切实做好服务工作。各地要加大对药品第三方委托储存配送、药品现代物流和互联网药品交易监管等热点、难点问题的调查研究，研判流通行业发展规律和趋势，顺势而为。推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络，鼓励优势零售企业开展连锁经营，提高连锁药店规范化、规模化经营水平。通过加强引导、提高行政审批效能、优化服务举措等方式，努力营造服务企业的良好政务环境，促进我省药品流通产业的健康发展。

六、确保监管措施落到实处

（十一）强化责任意识。药品安全监管关系群众的身体健康和生命安全，各地要提高敢于担当、尽职履责的责任意识，严明工作纪律，用纪律的刚性力量把责任感根植于监管工作实践之中，努力把好药品流通环节安全关。要打破情面、敢抓敢管，坚持严查重处违法违规企业和行为，加大媒体曝光、群众监督的力度，有效震慑不法分子，真正落实“四个最严”的要求。

（十二）狠抓工作落实。对国家总局和省局部署的工作，要高度重视，不打折扣，认真落实。工作中要明确任务，细化目标，制定措施，抓好落实，强化考核，确保事落实处，责任到人。要坚持问题导向，针对监管薄弱环节和突出问题，认真做好分析、排查、预防和处置等工作，防范和消除系统性风险。对于工作不落实、监督不到位、案件查处不力、风险不及时排除的，要依纪依规追究相关人员责任。

（十三）清正廉洁保安全。各地、各有关单位在抓监管的同时要高度重视并抓好党风廉政建设，加强行政审批、日常监督、认证检查等人员的警示教育工作，常提醒、勤规范，督促他们守纪律讲规矩，清正廉洁，保障监管队伍人员的安全。

                                                                                                                                                                    江西省食品药品监督管理局

                                                                                                                                                                                2016年3月17日