全省药品GMP检查员培训班在九江、赣州举办

      11月8至10日和11月23至25日，省局分别在九江、赣州举办全省药品GMP检查员培训班。省局党组成员、副局长吴维出席开班式并讲话。全省药品GMP检查员等共300余人参加了培训。

      吴维强调了举办培训班的重要意义和有关要求。他要求广大药品生产监管干部进一步提高对药品监管工作的认识，进一步提高对药品安全隐患的认识，进一步提高对职业风险的认识。他深入分析近年来我省药品生产监管实际情况以及国内外药品安全事例，就进一步加强药品生产监管提出了三点要求。一是强化对监管责任的落实，围绕各级政府确定的权力清单、审批清单、责任清单，落实同级政府和上级主管部门赋予的权限和职责；二是进一步加强对药品生产安全隐患的监督排查，对监管风险要做到心中有数，强化监管工作的执行力；三是进一步加强对廉能风险防控建设，讲政治、守规矩，做到廉洁建设与药品监管同部署、同落实。

      培训班邀请了10位资深GMP检查员、药品生产、质量管理一线专家，分别讲授了新版药典微生物检查要求、无菌药品GMP指南解读、新版药典通则解读、工艺验证、计算机化系统、确认与验证、药品GMP数据可靠性的要求、QC数据可靠性的要求、色谱数据可靠性检查、药品GMP检查实例解读。

      课堂培训结束后，省局现场抽调了37名同志，组成12个检查组，分赴12家企业开展飞行检查或跟踪检查，做到学用结合、以老带新。通过培训，大家纷纷表示，此次培训内容丰富，课程设置合理，具有较强的针对性和实用性，是加强基层药品监管能力建设的有效途径。（省局药化生产处、省局培训办、省药品认证中心、九江市局、赣州市局供稿）